一致性评价参比制剂备案与推荐程序出炉

发布日期 : 2016-05-18     作者 : CFDA     来源 :
核心提示:

为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作,根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织制定了《仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序》,现予发布。


特此公告。


附件:仿制药质量和疗效一致性评价参比制剂备案与推荐程序


食品药品监管总局


2016年5月18日